E4 voor lege HPMC-capsules
*Het is semi-synthetisch van aard, afgeleid van plantaardige cellulose,
*Vernettingsprobleem met de hulpstoffen is totaal afwezig omdat het polymeer vrij is van aminozuren,
*Kan worden gebruikt voor een verscheidenheid aan vulmaterialen die een aldehydegroep bevatten,
*Het lost gemakkelijk op in koud water en geeft een colloïdale oplossing dankzij de omkeerbare thermische geleringseigenschap.
* Vormt een flexibele film met gecontroleerde afmetingen,
*Water fungeert niet als weekmaker voor HPMC.
HPMC-capsules bevatten geen dierlijke ingrediënten; ze zijn ongeveer 30 jaar geleden ontwikkeld tijdens de zoektocht naar een even efficiënt alternatief voor harde gelatinecapsules. Sinds hun introductie hebben HPMC-capsules een marktaandeel verworven in de wereldwijde lege capsule-industrie dankzij hun natuurlijke oorsprong, een toegenomen vraag naar vegetarische producten en de uitstekende stabiliteit van de capsules met een verscheidenheid aan API's.
Formule HPMCSpecificatie
(n-2)/2
OF=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH of-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specificatie plantcapsule
Item |
Resultaten |
||
Strakheid |
korrel |
≤1 |
|
Brosheid |
korrel |
≤2 |
|
Tijdslimiet voor desintegratie |
min |
≤15 |
|
Brandend residu |
Transparant |
% |
≤2 |
Semi-transparant |
% |
≤4 |
|
Ondoorzichtig |
% |
≤6 |
|
Verlies bij drogen |
% |
≤8 |
|
Zwaar metaal |
ppm |
≤10 |
|
Arseen zout |
ppm |
≤2 |
|
Microbiële limiet |
Totaal aantalvan aërobebacteriën |
kve/g |
≤1000 |
Totale schimmel en gist |
kve/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
kve/g |
Niet uitgecheckt |
|
Totaal Staphylococcus aureus |
kve/g |
Niet uitgecheckt |
HPMCSpecificatie
Item |
Resultaten |
||
Viscositeit |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6 ~ 5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Onoplosbare materie in water |
% |
<0,4 |
|
Verlies bij drogen |
% |
≤4,5 |
|
Brandend residu |
% |
<1,2 |
|
Zwaar metaal |
ppm |
<10 |
|
Arseen zout |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Microbiële limiet |
Totaal aantalvan aërobebacteriën |
kve/g |
≤600 |
Totale schimmel en gist |
kve/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
kve/g |
Niet uitgecheckt |
Kenmerken van plantencapsules
De capsule heeft een hoge transparantie en een goede kleur.
Goede vervormbaarheid en stevigheid na het onderdompelen in lijm, wat gunstiger is voor het ontvormen.
De capsulehuls heeft een uniforme dikte en een goede taaiheid.
Het bevat geen chloorethanol en de indicatoren voor zware metalen voldoen aan de eisen van de Amerikaanse en Europese Farmacopee.
HPMC-verpakking en opslag
Ton- of papieren plastic zak bekleed met een binnenzak van polyethyleenfolie. Nettogewicht van elke tas: 25kg.
Bescherm tegen zon en regen tijdens opslag en transport.
Succesvol ingediend
We nemen zo snel mogelijk contact met u op