De toepassing van biomedisch polymeermateriaal hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) in farmaceutische preparaten

Momenteel is HPMC, dat een van de grootste farmaceutische hulpstoffen in doseringen is geworden, omdat de HPMC de voordelen bezit die andere complementaire ingrediënten niet hebben.

• 1. Chemische inertheid HPMC is een soort niet-ionische cellulose-ether, waarvan de oplossing geen ionische lading aanneemt en niet reageert met metaalzout of ionische organische stoffen. Er is dus geen reactie tussen het en andere materialen tijdens de bereiding.

• 2. Stabiliteit het is relatief stabiel in zuur en alkali, en biedt een goede viscositeit stabiliteit tussen pH3 ~ 11 tijdens langdurige opslag. Waterige oplossingen zijn relatief enzymresistent. Voorbereidingsmaterialen met BEHULP VAN HPMC, de kwaliteit en stabiliteit is beter dan de traditionele materialen (dextrine, zetmeel, enz.).

• 3. Veiligheid HPMC wordt over het algemeen beschouwd als een niet-toxisch en niet-irriterend materiaal, De WHO heeft geen aanvaardbare dagelijkse inname voor HPMC gespecificeerd, omdat de geconsumeerde niveaus niet als een gevaar voor de gezondheid werden beschouwd.

• 4. Viscositeit kan regulerend zijn De derivaten van verschillende viscositeit van HPMC kunnen met elkaar complexeren volgens de verschillende verhouding. De viscositeit kan volgens bepaalde regels worden gewijzigd en heeft een goede lineaire relatie, zodat deze kan worden gekozen op basis van vereisten in termen van verhouding.

• 5. Metabolisme traagheid HPMC wordt niet geabsorbeerd en gemetaboliseerd in het lichaam, en kan geen warmte geven, dus het is een veilig medicinaal voorbereidingsmateriaal.

• 6. Oplosbaar in koud water Oplosbaar in koud water onder 40 °C of 70% ethanol, praktisch onoplosbaar in heet water maar gelation.

De toepassing van HPMC in farmaceutische bereiding

1.As Binder en Disintegrant

Lagere viscositeitsgraden worden gebruikt als bindmiddel en desintegrant in tablet, pil, granulatie, terwijl hogere viscositeitsgraden alleen als bindmiddel worden gebruikt. Concentraties tussen 2% en 5% g/g mogen worden gebruikt als bindmiddel in natte of drogegranulatieprocessen volgens verschillende typen en vereisten.

2.As Filmcoating en Filmvormend Materiaal

Met behulp van HPMC als filmcoatingmaterialen heeft de tafel geen significante voordelen in vergelijking met de traditionele tafels in het verbergen van de smaak, het uiterlijk, enz. Maar de mate van hardheid, brokkeligheid, hygroscopiciteit, desintegratie, gewichtstoename van de coating heeft een betere kwaliteitsindicator. Lagere viscositeitsklassen worden gebruikt in waterige filmcoatingoplossingen, terwijl hogere viscositeitsklassen worden gebruikt met organische oplosmiddelen. Afhankelijk van de viscositeitsklasse worden concentraties van 2-20% w/w gebruikt voor filmvormende oplossingen voor filmomhullen.

3.As retardant, gecontroleerd lossingsmiddel en kanaalmiddel

Hoge viscositeitsgraden kunnen worden gebruikt om de afgifte van geneesmiddelen uit een matrix te vertragen bij niveaus van 10-80% w / w in tabletten en capsules. Lage viscositeitsgraden als de kanaalagentia die worden gebruikt in preparaten met aanhoudende en gecontroleerde afgifte, kan het therapeutische effect van dit soort tabletten voor de initiële dosis snel worden bereikt en kan de medicijn aanhoudende of gecontroleerde afgifte, waardoor effectieve bloedconcentraties in het lichaam worden gehandhaafd. HPMC onder water na de vorming van hydratatiegellagen, omvat het afgiftemechanisme van geneesmiddelen uit het skelet voornamelijk de verspreiding en corrosie van de gellaag.

4.As biologische lijm

Bioadhensieve technologie, toepassing van polymeermaterialen met biologische hechting, door hechting in biologische membranen, verbetering van het contact met het slijmvlies van continuïteit en compactheid, langzame medicijnafgifte en geabsorbeerd door het slijmvlies, bereiken het doel van de behandeling. Nu op grote schaal gebruikt in gebieden zoals de behandeling van het maagdarmkanaal, vagina, mondslijmvliesziekten. Gastro-intestinale biologische adhesietechnologie, is een nieuw soort medicijnafgiftesysteem dat de afgelopen jaren is ontwikkeld, het verlengt niet alleen de retentietijd van farmaceutische preparaten in het maagdarmkanaal, maar zorgt er ook voor dat geneesmiddelen en absorptieplaatscontactprestaties van het membraan toenemen, verandering van celmembraanfluïditeit, waardoor de medicijnpenetratieverbetering van intestinale epitheelcellen, om de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren.

5.As Verdikkingsmiddel en Beschermende Colloïde

HPMC gebruikt als verdikkingsmiddel voor een concentratie van 0,45% ~ 1,0%. HPMC kan ook de stabiliteit van hydrofobe lijm verhogen. Als een beschermend colloïde kan het voorkomen dat druppels en deeltjes samensmelten of agglomereren, waardoor de vorming van sedimenten wordt geremd, de veelgebruikte concentratie van 0,5% ~ 1,5%

6.As Capsule Wandmateriaal

Meestal krijgt capsulewandmateriaal van capsule voorrang aan gelatine. De verwerking van gelatine is eenvoudig, maar er zijn reeksproblemen en fenomenen, zoals de bescherming van nat zuurstofgevoelig medicijn is slecht, het oplossen van geneesmiddelen verminderd, capsulehulzen die desintegreren vertraging in de opslag. HPMC gebruikt als de vervanging van gelatine voor capsulebereiding, die de vormbaarheid en gebruiksresultaten verbeteren, en is op grote schaal verspreid in de wereld.

7.As Actuele Gels

Gels als een soort lijmpreparaat, heeft een reeks voordelen, zoals veiligheid, mooi, gemakkelijk schoon te maken, lage kosten, eenvoudige bereidingstechnologie en goede compatibiliteit met geneesmiddelen, en worden zo de ontwikkelingsrichting van huid, oog en andere externe bereiding. Percutane medicijnafgiftegels zijn bijvoorbeeld een nieuwe doseringsvormen die de afgelopen jaren worden bestudeerd, het voorkomt niet alleen dat geneesmiddelen in het maagdarmkanaal worden vernietigd, maar is ook die van effectieve medicijnafgiftesystemen geworden om de bijwerkingen van het medicijn te overwinnen.

8.As schorsende agent

Hogere viscositeitsklassen worden gebruikt als suspensiemiddel in vloeibare formuleringen van het suspensietype op een niveau van 0,5-1,5% w / w, het suspensie-effect is goed, gemakkelijk uit te spreiden, geen kleefwand, flocculatiekorrel is fijn en glad.

9.As remmer van SMEDDS

Zelf-micro-emulsificerend medicijnafgiftesysteem (SMEDDS) is een nieuw medicijnafgiftesysteem, door het medicijn, de oliefase, de emulgator en de hulpemulgator van uniform, wat stabiel en transparant mengsel is, en de receptsamenstelling is eenvoudig, veiligheid en stabiliteit. [39] Maar voor de onoplosbare geneesmiddelen worden vaak wateroplosbare vezelpolymeermaterialen toegevoegd, zoals HPMC, PVP, Maak vrije geneesmiddelen en geneesmiddelen in de micro-emulsie bereik tot oververzadigde oplossing in het maagdarmkanaal, om de oplosbaarheid te verhogen en de biologische beschikbaarheid te verbeteren.